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　　一、對行業(yè)的理解

　　1.醫(yī)療器械制造水平急需與國際對標(biāo)

　　全球高端家用醫(yī)療器械市場基本由美國、德國、日本公司的產(chǎn)品占據(jù)著統(tǒng)治地位，而且知名跨國企業(yè)紛紛在華投資建立生產(chǎn)基地，搶占市場份額。我國的基礎(chǔ)加工業(yè)水平近年雖有長足的發(fā)展，但距離建設(shè)醫(yī)療器械現(xiàn)代制造業(yè)的需求還有較大差距。這表現(xiàn)在我國醫(yī)療器械產(chǎn)品的穩(wěn)定性和可靠性相對較差等方面，從而影響了產(chǎn)品的競爭能力。（如：西門子、GE和飛利浦三大外資公司分食了中國高端醫(yī)療器械的超過七成的市場份額；歐姆龍占據(jù)了中國約70%的電子血壓計市場，強(qiáng)生、羅氏、雅培合占著中國約60%的血糖儀市場。以上數(shù)據(jù)為2010年的數(shù)據(jù)統(tǒng)計）

　　2.國內(nèi)發(fā)展環(huán)境日趨復(fù)雜

　　從市場行情分析：隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展及市場需求的規(guī)模釋放，醫(yī)療器械制造企業(yè)的兼并重組加速，與些同時，國內(nèi)企業(yè)的核心競爭力不斷提升，中低端產(chǎn)品基本實現(xiàn)自主生產(chǎn)，高端產(chǎn)品逐步實現(xiàn)進(jìn)口替代。

　　從企業(yè)規(guī)模分析：我國醫(yī)療器械行業(yè)仍以中小型企業(yè)為主，規(guī)模普遍較小。2010年1-11月全國僅有6家大型醫(yī)療器械企業(yè)，占醫(yī)療器械總數(shù)量的0.47%，其資產(chǎn)占全行業(yè)資產(chǎn)比重的10.18%，較上年同期有所增加；另外，中型企業(yè)126家，占比9.87%；小型企業(yè)1144家，占比89.66%。

　　3.國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展利好

　　改革開放以來，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展令世界矚目。尤其是進(jìn)入21世紀(jì)以來，產(chǎn)業(yè)整體步入高速增長階段，在2000年至2009年10年間，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體規(guī)模翻了近6倍，工業(yè)增加值在全國GDP中所占比重穩(wěn)步上升。

　　從政策來看，繼科技部印發(fā)《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃》之后，8月17日，衛(wèi)生部又發(fā)布了《健康中國2020戰(zhàn)略研究報告》，當(dāng)中提到未來8年將推出涉及金額高達(dá)4000億元的七大醫(yī)療體系重大專項一事，令關(guān)注醫(yī)療器械行業(yè)為之一振。

　　4.醫(yī)療器械行業(yè)精益變革的可行性

　　醫(yī)療器械市場行情良好，但市場競爭的日趨加劇，如何使企業(yè)沿著戰(zhàn)略規(guī)劃實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，實現(xiàn)企業(yè)價值最大化，要考慮降低成本、減小財務(wù)風(fēng)險、提高資源使用效率、增大利潤空間。精益管理提供了最有效的工具。

　　精益生產(chǎn)的基本理念是在產(chǎn)品設(shè)計、制造、銷售以及零部件庫存等各個環(huán)節(jié)消除一切不必要的浪費。它提出的準(zhǔn)時化生產(chǎn)和自働化等思想改變了日本企業(yè)的經(jīng)營業(yè)方式，極大地促進(jìn)了日本制造業(yè)的飛速發(fā)展，被稱為“改變世界的機(jī)器”。近年來，我國也有越來越多的企業(yè)實施或者準(zhǔn)備精益生產(chǎn)，精益思想日益等到社會認(rèn)可和接受。

　　精益生產(chǎn)在醫(yī)療器械行業(yè)已得到了廣泛的應(yīng)用，例如醫(yī)療器械行業(yè)三巨頭：GE公司的精益六西格瑪管理、西門子公司的SPS（西門子生產(chǎn)方式）、飛利浦公司的精益生產(chǎn)。

　　到目前為止，精益思想跨出了它的誕生地——制造業(yè)，作為一種普遍的管理哲理在各個行業(yè)傳播和應(yīng)用，先后出成功地在建筑設(shè)計和施工中應(yīng)用，在服務(wù)行業(yè)、民航和運(yùn)輸業(yè)、醫(yī)療保健領(lǐng)域、通信和郵政管理以及軟件開發(fā)和編程等方面應(yīng)用，使精益生產(chǎn)系統(tǒng)更加完善。

　　二、推進(jìn)的難點及解決方法

　　1.服務(wù)鏈

　　外部關(guān)注品牌形象、市場占有率、市場抱怨率，內(nèi)部關(guān)注安全生產(chǎn)、生產(chǎn)效率提升、利潤提升、成本控制、質(zhì)量提升、工作環(huán)境改善、員工培養(yǎng)。

　　2.供應(yīng)鏈

　　醫(yī)療器械行業(yè)是備料式生產(chǎn)企業(yè)，每年的計劃產(chǎn)量是由前一年銷售情況預(yù)估而來。因此在醫(yī)療器械行業(yè)推行精益生產(chǎn)時，應(yīng)該是注重庫存周轉(zhuǎn)率提升，合理降低成品與在制品庫存。成品采用預(yù)測備料式生產(chǎn)計劃模式，在制品生產(chǎn)采用小批量拉動式生產(chǎn)模式。這樣可以保證外部供貨，加速內(nèi)部生產(chǎn)流轉(zhuǎn)，減少過多的生產(chǎn)和庫存浪費。

　　3.制造鏈

　　醫(yī)療器械的制造包含鍛壓、沖壓、機(jī)加、磨拋、鉗加工、電鍍等工序，屬于勞動密集型企業(yè)，自動化水平較低，手工經(jīng)驗操作比較明顯。因此比較適合推進(jìn)精益生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)、防錯設(shè)計、精益布局、現(xiàn)場標(biāo)準(zhǔn)化、內(nèi)部質(zhì)量提升、能耗降低、TPM、QCD改善等。

　　4.人員管理

　　操作人員綜合技能、維護(hù)能力目前尚處于提升階段，對員工的數(shù)據(jù)分析能力和綜合處理工作的能力仍有很大的空間。班組長技術(shù)能力強(qiáng)，但管理能力弱，對于先進(jìn)的管理理念和精益生產(chǎn)思想也有很大的提升空間。

　　大多數(shù)企業(yè)車間能力強(qiáng)，而職能科室能力較弱，職能科室的流程效率低下，基本屬于模擬分廠制。執(zhí)行力分不同的企業(yè)會有較大的差別，這取決于各個企業(yè)的自身情況。

　　三、取得的成果

　　博革集團(tuán)為某著明醫(yī)療器械品牌生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了兩期精益管理變革項目（第一期時間是2012年9月份至2013年3月份，第二期時間為2013年5月份至2014年1月份），兩期項目共開展五大模塊52個小項目，累計收益500萬元以上。具體的成果包含：精益布局節(jié)省面積250平方米左右；生產(chǎn)計劃達(dá)成率提升10%；生產(chǎn)效率提升15%；直通率提升22%；庫存周轉(zhuǎn)率提升了15%；以及車間現(xiàn)場管理的變化、人才培訓(xùn)和全員精益改善氛圍的提升等無形成果。